软件开发的详细设计

简述信息一览：

• 1、有源医疗器械最重要的基础标准是什么?
• 2、AS9120认证辅导|基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望
• 3、【400分】面试时,VSS,SVN,ISO9000,CMMI。这些怎么回答。【2天结贴...
• 4、GJB90001A-2001标准内容是什么?
• 5、GJB9001的新标准区别

有源医疗器械最重要的基础标准是什么?

有源医疗器械的开发流程遵循ISO13485的主要原则，包括设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发验证、设计开发确认以及设计开发转移六个阶段。在设计开发策划阶段，需进行立项决策并覆盖用户需求、法律标准、危害分析、可用性、工业设计需求、可制造性和可维护性。

有源器械的核心在于它们依赖电、气等外部能源来驱动，例如X光机、呼吸机、心脏起搏器等。在使用过程中，相关产品需具备明确的使用寿命分析，这通常包括详细的研究报告，如老化试验数据、可靠性分析等，以确保安全和性能。

适用范围与专业性 ISO13485标准专为医疗器械行业设计，适用于医疗器械的设计开发、生产、贮存、流通、安装、服务和最终停用及处置等环节。 相比ISO9001标准的普遍适用性，ISO13485更具专业性，强调满足医疗器械法规的要求。

AS9120认证辅导|基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望

AS9100对设计和开发有额外要求，强调基于航空产品复杂性和客户对可靠性的期望，识别设计输出作为关键特性，定义设计和开发任务以满足产品的安全和功能目标，确保符合客户和法规要求。记录保管 质量管理系统中记录的保管需符合客户和法规要求，AS9130提供指引，考虑电子数据的长期保存和恢复问题。

AS9100系列标准概览 - AS9100《QMS—航空、航天和防务组织要求》：基于ISO9001，为该行业增加了超过105项具体要求，如技术状态管理、风险管理、准时交付等，旨在确保产品的高安全性和可靠性。 - AS9110《QMS—航空维修组织要求》：专为维修组织定制，强调过程控制与顾客满意度。

达到国际领先水平：AS9120认证标志着巴航中国在航空供应链管理方面达到了国际领先水平，具备了高质量的管理体系和流程。提升产品和服务可靠性：这一认证证书的颁发，意味着巴航中国能够为航空航天客户提供更加可靠的产品和服务，增强客户对其的信任度和满意度。

【400分】面试时,VSS,SVN,ISO9000,CMMI。这些怎么回答。【2天结贴...

【400分】面试时，VSS，SVN，ISO9000，CMMI。这些怎么【2天结贴】 请高手回答详细一些。好的话，另外开个帖子再送200分。谢谢了。就是说，我去面试，老板问我这些方面的问题，我该怎么回答才能表达出我不是小白。说实话我还真是不懂啊，呵呵。不过面试... 请高手回答详细一些。

GJB90001A-2001标准内容是什么?

GJB9001A-2001质量管理体系标准（以下简称GJB9001A）是由中国人民***总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部，新时代认证中心、理工大学、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工业标准化所等部门，在等同***用GB/T19001-2000的基础上，根据军工产品的特殊要求修订成的。

年，耐克森轮胎的产品通过了多轮严格认证，如防弹器材检测报告（GJB/z9001A-2001认证编号：03JA379）和公安部的安全与警用电子产品质量检测中心的认证（公京检第063467号）。2007年，其“耐扎、防弹、防漏安全轮胎”技术荣获国家技术发明一等奖，显示了公司在技术创新方面的显著成就。

展望未来，靖邦公司设定的目标是在2009年底申请军标GJB/Z9001A-2001认证，这意味着公司的产品质量和服务将达到更高的军事标准，为国防工业的稳健发展贡献力量。

GJB9001的新标准区别

1、针对军用产品，如硬件和软件，GJB9001A-2001标准特别强调了优化设计、可靠性、维修性和综合保障等工程技术在产品设计和开发中的应用。特别是对于***用的新技术和器材，必须经过论证、试验和鉴定，并强调了按照软件工程方法进行计算机软件的开发。在产品制造过程中，关键特性、关键件和关键过程是不可忽视的要素。

2、军用产品也包括四种类别，即硬件、软件、流程性材料和服务，但主要是硬件和软件。因此，在GJB9001A-2001标准中突出了硬件和软件的需要。

3、GJB9001国军标认证的5个特点为：基于ISO9001标准、强调风险评估与质量保证、军方参与、严格管理过程、打开军工市场大门。其发展史简述如下：特点：基于ISO9001标准：GJB9001认证是在ISO9001质量管理体系标准的基础上，结合武器装备生产的特殊要求而制定的。

4、GJB9001B质量管理体系标准是在90年代末由中国人民***总装备部主导，联合总参通讯部、海军、空军、二炮等多家机构，以及新时代中心、理工大学等科研机构共同修订，基于GB/T19001-2008标准，针对军用产品特殊需求进行定制。

5、专为军工设计：GJB9001源于ISO9001标准，但专为军工产品设计，强调军工产品的特殊质量要求和可靠性。关键认证资格：该认证是获取《武器装备科研生产许可证》的关键，确保企业有资格承揽军工任务。风险评估和可靠性：在产品研发阶段，GJB9001强调风险评估和可靠性要求，确保产品在设计阶段就具备高可靠性和安全性。

6、同时识别并解决可能影响产品设计和开发的关键因素和潜在问题。此外，GJB9001A-2001充分认识到相关方，特别是顾客在产品生命周期中的重要性，注重与他们的沟通和期望的满足。这一标准的修订，是为了适应国防建设的新形势，推动高质量武器装备的研发，确保军事产品的可靠性和效率。

关于软件设计开发的特殊过程，以及软件开发的详细设计的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。